Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA) φέρεται να αναγνώρισε, μέσω εσωτερικού σημειώματος, ότι τουλάχιστον δέκα παιδιά πέθαναν «εξαιτίας» του εμβολιασμού κατά της COVID-19, επικαλούμενος τη μυοκαρδίτιδα ως πιθανή αιτία. Το γεγονός αποκαλύφθηκε ύστερα από δημοσίευμα των New York Times, που επικαλείται έγγραφο του διευθυντή του τμήματος εμβολίων του FDA, Βινάι Πρασάντ.
Σύμφωνα με το έγγραφο, η υπηρεσία κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι θάνατοι αυτοί σχετίζονται με περιστατικά φλεγμονής του καρδιακού μυός, τα οποία σημειώθηκαν μετά τη χορήγηση εμβολίων για τον κορωνοϊό. Ωστόσο, το σημείωμα δεν περιλαμβάνει λεπτομέρειες για την ηλικία των παιδιών, αν υπήρχαν προϋπάρχουσες παθήσεις ή ποιο εμβόλιο χορηγήθηκε. Μέχρι στιγμής, η FDA δεν έχει προβεί σε δημόσια ανακοίνωση ή δημοσιοποίηση πλήρους μελέτης, ενώ δεν έχει επιβεβαιωθεί αν τα περιστατικά αποτελούν στατιστικά τεκμηριωμένη αιτιώδη σχέση ή απλή χρονική σύμπτωση.
Η είδηση αυτή έρχεται σε μια περίοδο όπου η πολιτική ηγεσία του αμερικανικού υπουργείου Υγείας, υπό τον Ρόμπερτ Κένεντι Τζούνιορ, έχει αλλάξει στάση απέναντι στα εμβόλια COVID-19, περιορίζοντας τη χορήγησή τους σε άτομα άνω των 65 ετών και σε νεότερους με σοβαρά υποκείμενα νοσήματα. Η προσέγγιση αυτή έχει προκαλέσει αντιδράσεις από ειδικούς δημόσιας υγείας, οι οποίοι προειδοποιούν ότι η ανακοίνωση μη τεκμηριωμένων στοιχείων μπορεί να πλήξει την εμπιστοσύνη στην επιστημονική διαδικασία και στη δημόσια υγεία.
Ο παιδίατρος και ειδικός σε θέματα εμβολίων Πολ Όφιτ, από το Παιδιατρικό Νοσοκομείο της Φιλαδέλφειας, δήλωσε ότι η αναφορά της FDA στερείται επιστημονικού πλαισίου και πρέπει να συνοδευτεί από αναλυτικά δεδομένα. Όπως ανέφερε, τα περιστατικά μυοκαρδίτιδας που έχουν καταγραφεί μετά τον εμβολιασμό είναι σπάνια και, στις περισσότερες περιπτώσεις, αντιμετωπίστηκαν αποτελεσματικά χωρίς μόνιμες επιπλοκές.
Αξίζει να σημειωθεί ότι η μυοκαρδίτιδα έχει ήδη αναγνωριστεί διεθνώς ως σπάνια παρενέργεια των εμβολίων mRNA, με αυξημένη πιθανότητα εμφάνισης σε νεαρούς άνδρες ηλικίας 12 έως 24 ετών. Παράλληλα, οι διεθνείς επιστημονικές αρχές υπογραμμίζουν ότι ο κίνδυνος σοβαρής νόσησης ή θανάτου από τον ίδιο τον ιό παραμένει πολλαπλάσιος σε σύγκριση με τον κίνδυνο από τον εμβολιασμό.
Τα ευρήματα της εσωτερικής αξιολόγησης του FDA δεν έχουν ακόμη δημοσιευθεί σε επιστημονικό περιοδικό, ούτε έχουν αξιολογηθεί από ανεξάρτητη επιτροπή. Οι ειδικοί ζητούν πλήρη διαφάνεια και αναλυτική παρουσίαση των δεδομένων, προκειμένου να διαπιστωθεί εάν υπάρχει πράγματι αιτιώδης συσχέτιση μεταξύ των εμβολίων και των αναφερόμενων θανάτων ή αν πρόκειται για μεμονωμένα περιστατικά χωρίς στατιστική σημασία.
